До конца 2016 года в Евразийском экономическом союзе может стартовать общий рынок медицинских изделий – целый ряд решений в этой области был опубликован на правовом портале ЕАЭС. Все перечисленные ниже документы подготовлены Рабочей группой ЕЭК при участии представителей фармацевтического бизнеса и уполномоченных государственных органов:
- Решение Совета «О специальном знаке обращения медицинских изделий на рынке Евразийского экономического союза»;
- Общие требования безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них;
- Правила проведения технических испытаний медицинских изделий и Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий;
- Решение «Об утверждении Порядка формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий».
114-88-73
t.buyskaya
