📖
Нормативно-правовой статус (ст. 14.43 КоАП РФ):

Сертификат соответствия — обязательный документ, удостоверяющий безопасность продукции при обращении на единой таможенной территории ЕАЭС. Обращение подлежащей подтверждению продукции без действующего сертификата влечет наложение административного штрафа до 1 000 000 рублей с конфискацией предметов правонарушения либо административное приостановление деятельности предприятия на срок до 90 суток.

§ 1. ТИПОВЫЕ СХЕМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Классификация схем сертификации по Решению ЕЭК № 44

Типовые схемы утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 г. № 44. Выбор схемы обусловлен масштабом производства (серийный выпуск, ограниченная партия или единичное изделие):

Схема Объект оценки Состав подтверждающих процедур Срок действия
1с Серийный выпуск Испытания типовых образцов в аккредитованной ИЛ + анализ состояния производства + обязательный ежегодный инспекционный контроль (ИК) От 1 до 5 лет
2с Серийный выпуск Испытания типовых образцов + сертификат системы менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001) + инспекционный контроль органа До 5 лет
3с Партия продукции Испытания представительной выборки образцов партии в аккредитованной лаборатории. Без инспекционного контроля. Срок годности / партии
4с Единичное изделие Лабораторные испытания единичного образца продукции. Без анализа производства и инспекционного контроля. Бессрочно для изделия
9с Партия оборудования Анализ технической документации для партий оборудования промышленного назначения (ТР ТС 010/2011) Срок службы оборудования
§ 2. РЕГЛАМЕНТ ПРОЦЕДУРЫ

Пошаговый порядок оформления в центре «Хантест»

Процедура сертификации строго регламентирована и осуществляется в 4 последовательных этапа:

1

Идентификация продукции и определение схемы

Эксперт центра анализирует техническую документацию, определяет применимые технические регламенты (ТР ТС/ЕАЭС), классифицирует товар по ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, подбирает оптимальную схему.

2

Отбор образцов и лабораторные испытания

Осуществляется отбор представительных образцов с составлением акта. Испытания проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (ИЛ) с оформлением официального протокола испытаний (ПИ).

3

Анализ состояния производства (для серии)

При серийных схемах (1с) эксперты проводят анализ производства с выездом либо дистанционно (при наличии оснований). При схеме 2с проверяется действующий сертификат соответствия СМК ИСО 9001.

4

Регистрация во ФГИС и выдача документа

Орган по сертификации формирует электронное дело и регистрирует сертификат в Едином государственном реестре Росаккредитации. Заявителю выдается выписка из реестра с индивидуальным QR-кодом.

§ 3. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТАЦИИ

Комплект документов для подачи заявления

Состав пакета документов дифференцируется в зависимости от происхождения продукции:

🏭

Для отечественных изготовителей

  • Заявление по установленной форме с реквизитами заявителя
  • Копии свидетельств ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
  • Нормативно-технический документ: ГОСТ, ТУ или СТО
  • Паспорт изделия, руководство по эксплуатации, чертежи
  • Договор аренды производственных площадей либо право собственности
🚢

Для импортной продукции

  • Заявление от уполномоченного лица — резидента ЕАЭС
  • Договор уполномоченного изготовителем лица (ДУЛ)
  • Внешнеторговый контракт на поставку, спецификация, инвойс
  • Техническое описание изделия и инструкция на русском языке
  • ГТД (декларация на товары) на ввоз образцов для испытаний
§ 4. РАСЧЕТ И КОНСУЛЬТАЦИЯ

Бесплатный расчет стоимости и сроков сертификации

Укажите параметры продукции — ведущий эксперт центра «Хантест» подберет коды классификаторов (ТН ВЭД, ОКПД 2) и подготовит расчет в течение 15 минут.

🔒 Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
§ 5. СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Подробная информация о процедуре

База кодов ТН ВЕД → РАЗДЕЛ VI. Продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности → Органические химические соединения → XII. ГЛИКОЗИДЫ И АЛКАЛОИДЫ РАСТИТЕЛЬНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, ПРИРОДНЫЕ ИЛИ СИНТЕЗИРОВАННЫЕ, ИХ СОЛИ, ПРОСТЫЕ И СЛОЖНЫЕ ЭФИРЫ И ПРОЧИЕ ПРОИЗВОДНЫЕ → Гликозиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и прочие производные: → Пояснения

2938 - Гликозиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и пpочие производные:

2938Гликозиды, природные или синтезированные, их соли, простые и сложные эфиры и пpочие производные:
2938 10 000 0- рутозид (рутин) и его производные
2938 90- прочие:
2938 90 100 0- - гликозиды наперстянки
2938 90 300 0- - глицирризиновая кислота и глицирризинаты
2938 90 900 0- - прочие

Гликозиды встречаются, в основном, в мире растений. Под действием кислот, оснований или ферментов они расщепляются на сахарную часть и несахарную часть (агликон). Эти части связаны друг с другом через аномерный атом углерода сахара. Однако продукты, такие как вакцинин и гаммамелитанин товарной позиции 2940 не считаются гликозидами.

Самыми распространенными, встречающимися в природе гликозидами являются O-гликозиды, в которых сахарная половина и агликон обычно связаны ацетальной функцией. Однако в естественных условиях встречаются N-гликозиды, S-гликозиды и C-гликозиды, в которых аномерный углерод сахара связан с агликоном через атом азота, атом серы или атом углерода соответственно (например, казимироэдин (N-гликозид), синигрин (S-гликозид) и алоин (C-гликозид)). Агликон иногда связывается с сахаром с помощью группы сложного эфира.

Гликозиды, как правило, представляют собой твердые бесцветные соединения; они образуют резервные вещества в организме растений или действуют как стимуляторы. Многие из них применяются в терапевтических целях.

1) Рутозид (рутин) встречается во многих растениях, особенно в гречихе (Fagopyrum esculentum Moench., Polygonaceae), в которой содержится около 3 мас.% этого вещества (в пересчете на массу сухого вещества).

2) Гликозиды наперстянки присутствуют в растениях рода наперстянки Digitalis (например, D. lаnata, D. purpurea). Некоторые из них широко применяются в медицине для стимулирования сердечной деятельности. Эта группа товаров включает дигитоксин, представляющий собой очень токсичный белый кристаллический порошок без запаха; дигоксин; дигитонин, сапонин наперстянки, применяемый в качестве химического реактива.

3) Глицирризин и глицирризаты, встречающиеся в корне лакричника; бесцветные кристаллы. Глицирризат аммония представляет собой красновато-коричневую массу, применяется при изготовлении напитков. Глицирризаты используются также и в медицине.

4) Строфантин, гликозид, встречающийся во многих растениях рода Strophanthus; очень эффективное средство стимулирования сердечной деятельности. Многие, в том числе убаин или Строфантин-G, известны как бесцветные кристаллы; очень токсичные.

5) Сапонины, аморфные гликозиды, довольно широко распространенные в мире растений; обладают способностью вызывать чихание. Их водные растворы при встряхивании образуют пену. Применяется в медицине, при производстве моющих средств и в пенных огнетушителях.

6) Алоин встречается в листьях различных видов растения алоэ.

7) Амигдалин содержится в горьком миндале и в косточках других плодов. Применяется как отхаркивающее средство.

8) Арбутин содержится в листьях толокнянки; применяется как мочегонное.

9) Синигрин, присутствующий в семенах черной горчицы и в корневой части хрена. Используется в медицине.

В данную товарную позицию включаются некоторые таннин-производные гликозидов естественного происхождения или полученных синтетически.

Эта товарная позиция охватывает также природные смеси гликозидов и их производных (например, природная смесь гликозидов наперстянки, содержащая гликозиды purpurea А и В, дигитоксин, гитоксин, гиталоксин и др.); однако искусственно приготовленные смеси или препараты из этой товарной позиции исключаются.

Из данной товарной позиции также исключаются:

1) Нуклеозиды и нуклеотиды (товарная позиция 2934).

2) Алкалоиды (например, томатин) (товарная позиция 2939).

3) Искусственные гликозиды (кроме продуктов товарной позиции 2937 или 2939), в которой гликозидная связь представлена ацетальной функцией, образованной путем этерификации аномерного углерода (альфа-метилгликозид, трибенозид (INN)) (товарная позиция 2940).

4) Антибиотики (например, тойокамицин) (товарная позиция 2941).

Пояснения к подсубпозициям

Гликозиды этой товарной позиции состоят из сахарной части и несахарной части (агликона). Эти части связаны друг с другом через аномерный атом углерода сахара. Но продукты, такие как вакцинин и гаммамелитанин товарной позиции 2940 не считаются гликозидами.

Самыми распространенными, встречающимися в природе гликозидами являются O-гликозиды. Однако в естественных условиях также встречаются N-гликозиды, S-гликозиды и C-гликозиды, в которых аномерный углерод сахара связан с агликоном через атом азота, атом серы или атом углерода (например, синигрин, алоин, скопарин).

Следующие продукты исключаются из этой товарной позиции:

а) Нуклеозиды и нуклеотиды товарной позиции 2934 (см. пояснения ГС к товарной позиции 2934, третий абзац, (Г), пункт (6);

б) Алкалоиды товарной позиции 2939 (например, томатин);

в) Антибиотики товарной позиции 2941 (например, тойокамицин).

2938 90 100 0

Кроме соединений, упомянутых в пояснениях ГС к данной товарной позиции третий абзац пункт (2), в данную подсубпозицию включаются:

- ацетилдигитоксин, ацетилдигоксин, ацетилгитоксин;

- дезацетилланатозид A, B, C и D;

- дигифолеин, дигинатин, дигинин, дигипурпурин, Digitalinum verum и germanicum;

- гиталин, гиталоксин, гитонин, гитоксин, глюковеродоксин;

- ланафолеин, ланатозид A, B, C и D;

- тригонин, веродоксин.

2938 90 900 0

В данную подсубпозицию включаются соединения, упомянутые в пояснениях ГС к данной товарной позиции, третий абзац, пункты (4) - (9) и последние два абзаца.

§ 6. ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

Часто задаваемые практические вопросы

Легитимность документа проверяется в открытом Едином реестре на портале Федеральной службы по аккредитации (pub.fsa.gov.ru/rss/certificate). Поиск ведется по номеру документа, наименованию заявителя или изготовителя. Документ считается юридически действительным с момента присвоения статуса «Действует» в государственной базе данных.
Заявителем может являться исключительно юридическое лицо либо индивидуальный предприниматель, зарегистрированный на территории одного из государств-членов ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан). Зарубежный производитель вправе сертифицировать продукцию только через уполномоченное лицо — резидента Союза на основании договора уполномоченного изготовителем лица (ДУЛ).
Первичный анализ производства проводится органом по сертификации до выдачи сертификата при схемах 1с. Плановый инспекционный контроль проводится органом не реже 1 раза в год на протяжении всего срока действия серийного сертификата (от 1 до 5 лет) для подтверждения стабильности характеристик выпускаемой продукции. Для партий (схема 3с) инспекционный контроль законом не предусмотрен.
Общероссийский классификатор продукции (ОКП) ОК 005-93 окончательно утратил силу с 1 января 2017 года. В настоящее время на территории Российской Федерации и ЕАЭС используются исключительно Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОКПД 2 (ОК 034-2014) и Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности ТН ВЭД ЕАЭС.