📖
Нормативно-правовой статус (ст. 14.43 КоАП РФ):

Сертификат соответствия — обязательный документ, удостоверяющий безопасность продукции при обращении на единой таможенной территории ЕАЭС. Обращение подлежащей подтверждению продукции без действующего сертификата влечет наложение административного штрафа до 1 000 000 рублей с конфискацией предметов правонарушения либо административное приостановление деятельности предприятия на срок до 90 суток.

§ 1. ТИПОВЫЕ СХЕМЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

Классификация схем сертификации по Решению ЕЭК № 44

Типовые схемы утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 г. № 44. Выбор схемы обусловлен масштабом производства (серийный выпуск, ограниченная партия или единичное изделие):

Схема Объект оценки Состав подтверждающих процедур Срок действия
Серийный выпуск Испытания типовых образцов в аккредитованной ИЛ + анализ состояния производства + обязательный ежегодный инспекционный контроль (ИК) От 1 до 5 лет
Серийный выпуск Испытания типовых образцов + сертификат системы менеджмента качества (ГОСТ Р ИСО 9001) + инспекционный контроль органа До 5 лет
Партия продукции Испытания представительной выборки образцов партии в аккредитованной лаборатории. Без инспекционного контроля. Срок годности / партии
Единичное изделие Лабораторные испытания единичного образца продукции. Без анализа производства и инспекционного контроля. Бессрочно для изделия
Партия оборудования Анализ технической документации для партий оборудования промышленного назначения (ТР ТС 010/2011) Срок службы оборудования
§ 2. РЕГЛАМЕНТ ПРОЦЕДУРЫ

Пошаговый порядок оформления в центре «Хантест»

Процедура сертификации строго регламентирована и осуществляется в 4 последовательных этапа:

1

Идентификация продукции и определение схемы

Эксперт центра анализирует техническую документацию, определяет применимые технические регламенты (ТР ТС/ЕАЭС), классифицирует товар по ОКПД 2 и ТН ВЭД ЕАЭС, подбирает оптимальную схему.

2

Отбор образцов и лабораторные испытания

Осуществляется отбор представительных образцов с составлением акта. Испытания проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (ИЛ) с оформлением официального протокола испытаний (ПИ).

3

Анализ состояния производства (для серии)

При серийных схемах (1с) эксперты проводят анализ производства с выездом либо дистанционно (при наличии оснований). При схеме 2с проверяется действующий сертификат соответствия СМК ИСО 9001.

4

Регистрация во ФГИС и выдача документа

Орган по сертификации формирует электронное дело и регистрирует сертификат в Едином государственном реестре Росаккредитации. Заявителю выдается выписка из реестра с индивидуальным QR-кодом.

§ 3. ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТАЦИИ

Комплект документов для подачи заявления

Состав пакета документов дифференцируется в зависимости от происхождения продукции:

🏭

Для отечественных изготовителей

  • Заявление по установленной форме с реквизитами заявителя
  • Копии свидетельств ОГРН, ИНН, выписка из ЕГРЮЛ / ЕГРИП
  • Нормативно-технический документ: ГОСТ, ТУ или СТО
  • Паспорт изделия, руководство по эксплуатации, чертежи
  • Договор аренды производственных площадей либо право собственности
🚢

Для импортной продукции

  • Заявление от уполномоченного лица — резидента ЕАЭС
  • Договор уполномоченного изготовителем лица (ДУЛ)
  • Внешнеторговый контракт на поставку, спецификация, инвойс
  • Техническое описание изделия и инструкция на русском языке
  • ГТД (декларация на товары) на ввоз образцов для испытаний
§ 4. РАСЧЕТ И КОНСУЛЬТАЦИЯ

Бесплатный расчет стоимости и сроков сертификации

Укажите параметры продукции — ведущий эксперт центра «Хантест» подберет коды классификаторов (ТН ВЭД, ОКПД 2) и подготовит расчет в течение 15 минут.

🔒 Нажимая кнопку, вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности
§ 5. СПРАВОЧНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

Подробная информация о процедуре

База кодов ТН ВЕДРАЗДЕЛ XX. Разные промышленные товарыМебель; постельные принадлежности, матрацы, основы матрацные, диванные подушки и аналогичные набивные принадлежности мебели; лампы и осветительное оборудование, в другом месте не поименованные или не включенные; световые вывески, световые таблички с именем или названием, или адресом и аналогичные изделия; сборные строительные конструкцииМебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная (например, операционные столы, столы для осмотра, больничные койки с механическими приспособлениями, стоматологические кресла); парикмахерские кресла и аналогичные кресла с приспособлениями для вращения и одновременно для наклона и подъема; части вышеупомянутых изделий:Пояснения

9402 - Мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная (например, операционные столы, столы для осмотра, больничные койки с механическими приспособлениями, стоматологические кресла); парикмахерские кресла и аналогичные кресла с приспособлениями для вращения и одновременно для наклона и подъема; части вышеупомянутых изделий:

9402Мебель медицинская, хирургическая, стоматологическая или ветеринарная (например, операционные столы, столы для осмотра, больничные койки с механическими приспособлениями, стоматологические кресла); парикмахерские кресла и аналогичные кресла с приспособлениями для вращения и одновременно для наклона и подъема; части вышеупомянутых изделий:
9402 10 000 - стоматологические, парикмахерские или аналогичные кресла и части к ним:
9402 10 000 1- - кресла стоматологические и части к ним
9402 10 000 9- - пpочие
9402 90 000 0- прочая

(А) Медицинская, хирургическая, стоматологическая и ветеринарная мебель

В данную совокупность товаров входят:

(1) Операционные столы для общей и специальной хирургии, позволяющие больному занять необходимое для проведения различных операций положение путем пригонки, наклона, вращения и подъема стола.

2) Специальные ортопедические столы для сложных операций (например, на бедрах, плечах, позвоночнике).

3) Столы для вивисекции и аналогичные столы для лечения животных, часто оборудованные аппаратурой для успокоения.

4) Столы, столы-кровати и аналогичные предметы для клинических обследований, лечения, массажа и т.д.; кровати и кресла, например, для акушерских, гинекологических, урологических, цистоскопических и прочих обследований и операций, а также для использования при лечении уха, горла, носа и глаз.

Однако следует отметить, что в данную товарную позицию не входят столы и стулья, предназначенные специально для рентгеновских обследований и т.д. (товарная позиция 9022).

5) Специальные стулья для врачей и хирургов.

6) Кровати для деторождения, обычно состоящие из нижней части с тазом, которая убирается под верхнюю часть.

7) Механические кровати для поднятия раненых или больных без тряски, либо для гигиенического обслуживания без прикосновения к ним.

8) Кровати с матрацем на шарнирной основе, специально предназначенные для терапии туберкулеза легких и прочих заболеваний.

9) Кровати с подсоединенными шинами и прочими подобными приспособлениями для лечения вывихов и переломов.

Однако, когда такое оборудование относится к типу, предназначенному для обычного подсоединения, а не прикрепления к кровати, оно входит в товарную позицию 9021; кровати без механических устройств входят в товарную позицию 9403.

10) Носилки и носилки на колесах для перемещения больных в больницах, клиниках и т.д.

Коляски, используемые для перемещения инвалидов по улицам, не входят в данную группу (группа 87).

11) Столики, столы-шкафы и подобные предметы, в том числе с колесами (тележки), предназначенные специально для инструментов и бинтов, медицинских и хирургических инструментов, обезболивающих средств; тележки для стерилизации инструментов; специальные тазики для дезинфекции, самооткрывающиеся ящики для средств стерилизации (как правило, на колесах) и мусорные ящики для грязных перевязочных предметов (в том числе на колесах); держатели для бутылок, оросители, коробки для шприцев и аналогичные предметы, в том числе на роликах, специальные инструменты, шкафы для перевязочного материала и ящики.

12) Стоматологические кресла (включая кресла-кровати для обезболивания) без стоматологических приборов, относящихся к товарной позиции 9018, с механическими приспособлениями (обычно телескопическими) для поднятия, равно как и для наклонения, а иногда и для вращения вокруг центрального стержня, в том числе с таким прикрепленным оборудованием как арматура для светильников.

Стоматологические плевательницы, в том числе закрепленные капитально или на штативе, и стоматологические кресла со стоматологическим оборудованием, относящимся к товарной позиции 9018, не включаются (товарная позиция 9018).

Следует отметить, что в эту совокупность входит только мебель, специально предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического и ветеринарного пользования; мебель общего пользования, не обладающая такими характеристиками, таким образом, сюда не включается.

(Б) Парикмахерские и аналогичные кресла с возможностью подъема, поворота и наклона

В данную совокупность товаров входят парикмахерские и аналогичные кресла, обладающие возможностью поворачиваться, одновременно наклоняться и подниматься.

Однако следует отметить, что в эту товарную позицию не входят вращающиеся табуреты для рояля, кресла-качалки механического типа, вращающиеся стулья и т.д. (товарная позиция 9401).

(В) Части

Части нижеперечисленных изделий классифицируются в данной товарной позиции в случае, если они могут быть идентифицированы как таковые.

К ним относятся:

1) Изделия, специально предназначенные в качестве приспособлений к операционным столам для того, чтобы больные были неподвижны (такие, как захваты для плечей, ног и бедер, опоры для ног, подголовники, фиксирующие голову, опоры для рук и грудной клетки и аналогичные приспособления).

2) Части стоматологических кресел, четко идентифицируемые как таковые (например, подголовники, спинки кресел, подставки для ног, подлокотники и т.д.).

§ 6. ВОПРОСЫ И ОТВЕТЫ

Часто задаваемые практические вопросы

Легитимность документа проверяется в открытом Едином реестре на портале Федеральной службы по аккредитации (pub.fsa.gov.ru/rss/certificate). Поиск ведется по номеру документа, наименованию заявителя или изготовителя. Документ считается юридически действительным с момента присвоения статуса «Действует» в государственной базе данных.
Заявителем может являться исключительно юридическое лицо либо индивидуальный предприниматель, зарегистрированный на территории одного из государств-членов ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан). Зарубежный производитель вправе сертифицировать продукцию только через уполномоченное лицо — резидента Союза на основании договора уполномоченного изготовителем лица (ДУЛ).
Первичный анализ производства проводится органом по сертификации до выдачи сертификата при схемах 1с. Плановый инспекционный контроль проводится органом не реже 1 раза в год на протяжении всего срока действия серийного сертификата (от 1 до 5 лет) для подтверждения стабильности характеристик выпускаемой продукции. Для партий (схема 3с) инспекционный контроль законом не предусмотрен.
Общероссийский классификатор продукции (ОКП) ОК 005-93 окончательно утратил силу с 1 января 2017 года. В настоящее время на территории Российской Федерации и ЕАЭС используются исключительно Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности ОКПД 2 (ОК 034-2014) и Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности ТН ВЭД ЕАЭС.